TÁJÉKOZTATÓ!

Tisztelt Partnereink! Kedves Érdeklődők!

Tekintettel a fennálló helyzetre, irodánk is igyekszik körültekintően kezelni a Coronavirus (COVID-19) okozta kockázatokat….

tovább

CE tanúsítás

Ha orvostechnikai eszköz gyártójaként CE tanúsításra van szüksége, forduljon cégünkhöz!

ISO 13485:2016

Orvostechnikai eszközöket gyártó, forgalmazó szervezetként minőségirányítási rendszerének tanúsítása ügyében keresse cégünket!

ISO 9001:2015

Cége minőségirányítási rendszerének tanúsítása ügyében forduljon hozzánk bizalommal!

CE tanúsítás

TOVÁBB

.

Cégünk kijelölt szervezetként orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelésére jogosult.

ISO 13485:2016

TOVÁBB

.

Cégünk a NAH által akkreditált az ISO 13485 szabvány szerinti tanúsítások végzésére.

ISO 9001:2015

TOVÁBB

.

NAH által akkreditált tanúsító szervezetként minőségirányítási rendszer tanúsítását végezzük.

Dokumentumok

TOVÁBB

.

Itt találja letölthető dokumentumainkat és tájékoztatóinkat.   .

Precízen, megbízhatóan!

 A tanúsító szervezet és a tanúsított cég közötti bizalom döntő a tanúsítási folyamat során.

Cégünk tapasztalt auditori és szakértői csapatára építve végzi a tanúsításokat, garantálva a pártatlanságot, a függetlenséget és a bizalmas információkezelést.

TOVÁBB

Cégünk a legjobb választás!

  • Ha ISO 9001:2015 szabvány szerinti tanúsításra van szüksége

  • Ha ISO 13485:2016 szabvány szerinti tanúsításra van szüksége

  • Ha orvostechnikai eszköz gyártójaként 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet vagy 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet szerinti CE megfelelőségértékelésre van szüksége

  • Ha az orvostechnikai  eszközök gyártójaként 2017/275 EU rendelet (MDR) szerinti CE megfelelőségértékelésre van szüksége