MDR kijelölés

A CE Certiso Kft. Európában 12. szervezetként megszerezte a kijelölést az MDR (Regulation (EU) 2017/745 on medical devices) szerinti megfelelőség értékelések végzésére.

További információ az alábbi honlapon: NANDO

tovább

szombat, 21 Március 2020 23:53

TÁJÉKOZTATÓ!

Tisztelt Partnereink!

Kedves Érdeklődők!

Tekintettel a fennálló helyzetre, irodánk is igyekszik körültekintően kezelni a Coronavirus (COVID-19) okozta kockázatokat….

tovább

hétfő, 16 Március 2020 12:01

IVDR KÉPZÉS minden érdeklődő részére

Időpont: november 21. (szerda) 8:30

A képzés célja a résztvevők megismertetése az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök uniós követelményeivel (IVDR – 2017/746 az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről)…

tovább

hétfő, 15 október 2018 12:52

KLINIKAI KÉPZÉS minden érdeklődő részére

Időpont: 2018. november 19. (hétfő) 8:30

A képzés célja a résztvevők megismertetése a klinikai követelményekkel az orvostechnikában…

tovább

hétfő, 15 október 2018 11:07

MDR KÉPZÉS partnereink és minden érdeklődő részére

Tájékoztatjuk partnereinket, hogy cégünk, a CE Certiso Kft. szakmai továbbképzést szervez. A képzés célja a résztvevők megismertetése az új orvostechnikai uniós követelményekkel (MDR – 2017/745 az orvostechnikai eszközökről)…

tovább

kedd, 12 december 2017 14:28

Áttérés az ISO 13485:2016 szabványra

Tájékoztatjuk ügyfeleinket, hogy cégünk, a CE Certiso Kft. MSZ EN ISO 13485:2016 szabvány szerinti akkreditálási eljárása jelenleg folyamatban van. 2018 januárjától már jogosultak leszünk a megújult szabvány szerint tanúsítást végezni…

tovább

hétfő, 25 szeptember 2017 10:52

Áttérés az ISO 9001:2015 szabványra

Tájékoztatjuk ügyfeleinket, hogy cégünk, a CE Certiso Kft. MSZ EN ISO 9001:2015 szabvány szerinti akkreditálási eljárása jelenleg folyamatban van. 2017 januárjától már jogosultak leszünk a megújult szabvány szerint tanúsítást végezni…

tovább

kedd, 13 december 2016 12:59

Megjelent a MEDDEV 2.7.1 új változata

A Bizottság honlapján megjelent a MEDDEV 2.7.1 (Clinical evaluation: Guide for manufacturers and notified bodies – Klinikai érékelés: Iránymutatás gyártóknak és kijelölt szervezeteknek) új, 4. változata…

tovább

csütörtök, 14 július 2016 10:54

Újrakijelöltségünk 2020-ig érvényes

Cégünk, a CE Certiso Kft. kézhez vette kijelölő hatóságunk határozatát, amelyben a hatályos jogszabályoknak megfelelően újabb 5 évre kerültünk kijelölésre az orvostechnikai eszköz direktívák…

tovább

kedd, 15 szeptember 2015 18:38

Be nem jelentett audit

2014-től valamennyi kijelölt szerv, így a CE Certiso Kft. is bevezeti a rendszeres be nem jelentett auditot ügyfeleinél. A bejelentés nélküli auditra mind a gyártónál, mind annak kritikus alvállalkozóinál sor kerülhet, legalább 3 évente 1 alkalommal…

tovább

kedd, 24 június 2014 22:00

Eredményes képzési projekt a CE Certiso Kft-nél

Cégünk, a CE Certiso Kft. 2013. december 15. napján zárta le képzési projektjét. A projekt az Új Széchenyi Terv “TÁMOP-2.1.3.A-12/2 – Munkahelyi képzések támogatása…

tovább

vasárnap, 15 december 2013 03:00

Munkahelyi képzések a CE Certiso Kft-nél

Munkahelyi képzések a CE Certiso Kft. versenyképessége növeléséért című TÁMOP-2.1.3.A-12/2-2012-0355 számú pályázatunkat az NFÜ támogatta…

tovább

csütörtök, 06 december 2012 02:33