Loading...

Bemutatkozás

Bemutatkozás2018-11-07T10:33:44+00:00

A CE Certiso Kft. 2011-ben jött létre azzal a céllal, hogy elsősorban orvostechnikai eszközök gyártását, kereskedelmét tanúsító szervezetként működjön.

Cégünk mint akkreditált tanúsító szervezet az MSZ EN ISO/IEC 17021-1:2016 szabvány követelményeinek megfelelően végzi minőségirányítási rendszerek tanúsítását az MSZ EN ISO 9001:2015 (EN ISO 9001:2015) és az MSZ EN ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016) szabványok szerint. A tanúsítást több éves tapasztalattal rendelkező, több nyelven beszélő munkatársaink végzik.

A CE Certiso Kft. kijelölt szervezetként orvostechnikai eszközök tanúsítását végzi mind az MDD, mind az IVD, mind az AIMD szerinti szakterületeken, kijelölési határozatunk itt tekinthető meg, notifikációnk pedig letölthető a NANDO honlapjáról.

Cégünk megfelelőségértékelési tevékenysége során figyelembe veszi a Code of Conduct for Notified Bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC előírásait is.

A CE Certiso Kft. célja, hogy precízen, megbízhatóan működjön. Az ügyfeleink és a cégünk közti jó együttműködés érdekében kiemelt figyelmet fordítunk a pártatlanságra és az információk védelmére. Felelősségbiztosítással rendelkezünk, amelynek területi hatálya a világ valamennyi országára kiterjed.

Cégünk a Magyar Szabványügyi Testület tagja, a szabványosítási tevékenységben részt veszünk.

Akkreditációs és kijelölési területek:

  1. ISO 9001 és ISO 13485
  2. MDD, AIMD és IVD